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生产、销售假药罪的认定问题

生产、销售假药罪，是指违反国家药品管理制度，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为。

1、假药的认定（2017年新增）

有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

2、生产、销售假药罪与非法经营罪的界限

（1）违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，以非法经营罪论处；

（2）以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料，情节严重的，以非法经营罪论处；

（3）实施符合（2）的行为，同时又构成生产、销售伪劣产品罪、以危险方法危害公共安全罪等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

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